La FDA de Estados Unidos reafirma como “producto de tabaco de riesgo modificado” a IQOS

Ciudad de México, 16 de marzo de 2022. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó este 11 de marzo la comercialización del sistema de tabaco calentado IQOS 3 de Philip Morris International (PMI) bajo la clasificación de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP en inglés). 

Esta decisión permite que PMI utilice la siguiente información al comercializar sus productos:

  • El sistema IQOS calienta el tabaco pero no lo quema.
  • Esto reduce significativamente la producción de químicos nocivos y potencialmente nocivos.
  • Los estudios científicos han demostrado que cambiar por completo a IQOS reduce significativamente la exposición del cuerpo a sustancias químicas dañinas o potencialmente dañinas.

La FDA revisó un robusto compendio de evidencia científica presentada por expertos de PMI –que incluye estudios independientes—y determinó que el sistema IQOS 3 “reduce significativamente” la exposición del cuerpo humano a sustancias nocivas o potencialmente nocivas en comparación con el cigarro convencional.

“Esta decisión confirma que IQOS es fundamentalmente diferente a los cigarros y que los consumidores merecen saberlo para poder tomar mejores decisiones. Que los fumadores adultos puedan tener mejores opciones al cigarro, como IQOS, es un gran avance en materia de salud pública”, comentó Catalina Betancourt, vicepresidenta de Asuntos Externos de Philip Morris México.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha sido pionera en el tema de regulación de productos de tabaco de riesgo modificado, y la decisión adoptada el 11 de marzo pasado confirma que Estados Unidos, junto con Japón, Nueva Zelanda y Reino Unido, se encuentran a la vanguardia en la reducción de riesgo para los usuarios. ​ 

Esta es la segunda vez que la FDA otorga órdenes de comercialización de MRTP para una alternativa electrónica innovadora. La primera fue en 2020, cuando la agencia aprobó el sistema de calentamiento de tabaco IQOS 2.4 como el primer MRTP electrónico.

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Andrea González

Senior Executive, another

 

 

Sobre IQOS

Philip Morris International: Entregando un futuro sin humo.

Philip Morris International (PMI) es una empresa tabaquera líder a nivel internacional que trabaja para ofrecer un futuro sin tabaco y que está desarrollando su cartera a largo plazo para incluir productos no relacionados con el tabaco y la industria tabaquera. La cartera actual de productos de la empresa se compone principalmente de cigarrillos y productos sin humo. 

Desde 2008, PMI ha invertido más de 10.500 millones de dólares para desarrollar, demostrar científicamente y comercializar productos sin humo innovadores para adultos que, de otro modo, seguirían fumando, con el objetivo de acabar por completo con la venta de cigarros. Esto incluye la creación de estructuras de evaluación científica de categoría mundial, especialmente en las áreas de toxicología de sistemas pre clínicos, investigación clínica y conductual, así como estudios de postcomercialización.

En noviembre de 2022, PMI adquirió Swedish Match, líder en el suministro de nicotina oral, creando un campeón mundial antitabaco liderado por las marcas IQOS y ZYN de ambas empresas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó las versiones de los dispositivos y consumibles IQOS Platform 1 de PMI y General snus de Swedish Match como productos de tabaco de riesgo modificado.

Al 30 de septiembre de 2023, los productos antitabaco de PMI estaban disponibles para su venta en 82 mercados, y PMI estima que aproximadamente 19,7 millones de adultos alrededor del mundo ya se han cambiado a IQOS y han dejado de fumar.

Los productos sin humo representaron aproximadamente el 36,2% de los ingresos netos totales de PMI en el tercer trimestre de 2023.

Con una base sólida y una experiencia significativa en ciencias de la vida, PMI anunció en febrero de 2021 su ambición de expandirse a las áreas de bienestar y salud y, a través de su negocio Vectura Fertin Pharma, pretende mejorar la vida a través de la provisión de experiencias de salud sin fisuras.

Para más información, visite www.pmi.com y www.pmiscience.com.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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www.iqos.com