La FDA de Estados Unidos reafirma como “producto de tabaco de riesgo modificado” a IQOS

Ciudad de México, 16 de marzo de 2022. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó este 11 de marzo la comercialización del sistema de tabaco calentado IQOS 3 de Philip Morris International (PMI) bajo la clasificación de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP en inglés). 

Esta decisión permite que PMI utilice la siguiente información al comercializar sus productos:

  • El sistema IQOS calienta el tabaco pero no lo quema.
  • Esto reduce significativamente la producción de químicos nocivos y potencialmente nocivos.
  • Los estudios científicos han demostrado que cambiar por completo a IQOS reduce significativamente la exposición del cuerpo a sustancias químicas dañinas o potencialmente dañinas.

La FDA revisó un robusto compendio de evidencia científica presentada por expertos de PMI –que incluye estudios independientes—y determinó que el sistema IQOS 3 “reduce significativamente” la exposición del cuerpo humano a sustancias nocivas o potencialmente nocivas en comparación con el cigarro convencional.

“Esta decisión confirma que IQOS es fundamentalmente diferente a los cigarros y que los consumidores merecen saberlo para poder tomar mejores decisiones. Que los fumadores adultos puedan tener mejores opciones al cigarro, como IQOS, es un gran avance en materia de salud pública”, comentó Catalina Betancourt, vicepresidenta de Asuntos Externos de Philip Morris México.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha sido pionera en el tema de regulación de productos de tabaco de riesgo modificado, y la decisión adoptada el 11 de marzo pasado confirma que Estados Unidos, junto con Japón, Nueva Zelanda y Reino Unido, se encuentran a la vanguardia en la reducción de riesgo para los usuarios. ​ 

Esta es la segunda vez que la FDA otorga órdenes de comercialización de MRTP para una alternativa electrónica innovadora. La primera fue en 2020, cuando la agencia aprobó el sistema de calentamiento de tabaco IQOS 2.4 como el primer MRTP electrónico.

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Sobre IQOS

Philip Morris International: Un líder global hacia un futuro libre de humo

Philip Morris International (PMI) es una compañía internacional líder en bienes de consumo, comprometida activamente con la construcción de un futuro libre de humo y con la evolución de su portafolio a largo plazo para incluir productos fuera del sector del tabaco y la nicotina. El portafolio actual de productos de la compañía consiste principalmente en cigarrillos y productos libres de humo, incluyendo dispositivos de calentamiento de tabaco, bolsitas de nicotina y productos de vapeo. Los productos libres de humo de PMI están disponibles para la venta en 100 mercados y, al 30 de junio de 2025, la empresa estima que más de 41 millones de consumidores adultos en todo el mundo los utilizan, muchos de los cuales han dejado el cigarro o reducido significativamente su consumo. El negocio libre de humo representó el 41 % de los ingresos netos totales de PMI durante los primeros nueve meses de 2025. Desde 2008, PMI ha invertido más de 14 mil millones de dólares en el desarrollo, la validación científica y la comercialización de productos innovadores libres de humo para adultos que, de otro modo, continuarían fumando, con el objetivo de poner fin por completo a la venta de cigarrillos. Esto incluye la construcción de capacidades científicas de primer nivel, especialmente en áreas de toxicología preclínica, investigación clínica y del comportamiento, así como estudios posteriores al lanzamiento. Tras una rigurosa revisión basada en evidencia científica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado la comercialización de las bolsitas de nicotina y el snus General de Swedish Match, así como de versiones de los dispositivos y consumibles IQOS de PMI, siendo las primeras autorizaciones de este tipo en sus respectivas categorías. Versiones de los dispositivos IQOS y General snus también obtuvieron la primera designación de Producto de Riesgo Modificado (MRTP) otorgada por la FDA. Con una sólida base y amplia experiencia en ciencias de la vida, PMI tiene la ambición a largo plazo de expandirse hacia las áreas de bienestar y salud, con el objetivo de mejorar la vida mediante experiencias de salud integrales. Las referencias a “PMI”, “nosotros” o “nuestra compañía” se refieren a Philip Morris International Inc. y sus subsidiarias.
Para más información, visite www.pmi.com y www.pmiscience.com.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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